Conformiteitsbeoordeling: modules A tot H1 en wanneer je een aangemelde instantie nodig hebt

“Hoe krijg ik een CE-certificaat?” is de meestgestelde vraag in productcompliance — en de vraag bevat de fout al. Voor de meeste producten bestaat er geen certificaat en geen certificerende instantie. De fabrikant beoordeelt het product zelf, stelt de technische documentatie op, ondertekent de conformiteitsverklaring en brengt de CE-markering aan. Niemand verleent toestemming. Wat per product verschilt is niet of er iemand controleert, maar hoeveel controle de wet verlangt — en dat wordt bepaald door een letter: A, B, C, D, E, F, G, H.

Die letters zijn conformiteitsbeoordelingsmodules. Ze komen uit één Europese rechtshandeling en keren vrijwel ongewijzigd terug bij speelgoed, machines, radioapparatuur, bouwproducten en, via de gedelegeerde handelingen, ook in het regime van het digitaal productpaspoort. Wie ze kan lezen, verandert het conformiteitstraject van een nieuw product van een onderzoeksproject in een opzoekactie. Dit artikel legt de modules uit, de regel die bepaalt welke voor jou geldt, en hoe je een echte aangemelde instantie onderscheidt van een testlaboratorium dat er alleen naar klinkt.

De belangrijkste punten

De modules staan in bijlage II bij Besluit nr. 768/2008/EG. Op zichzelf zijn ze geen geldend recht: een module bindt pas wanneer een productwetgevingshandeling hem voor die categorie kiest.
Elke module beantwoordt twee vragen: wie controleert het ontwerp en wie controleert de productie? Module B dekt alleen het ontwerp en staat nooit op zichzelf — hij wordt altijd gecombineerd met C, D, E of F.
Module A is zelfbeoordeling. Geen aangemelde instantie, geen certificaat, geen externe goedkeuring. Een groot deel van de producten met CE-markering volgt deze route.
Een aangemelde instantie is alleen verplicht wanneer de toepasselijke handeling dat voorschrijft — doorgaans bij hogere risicoklassen of wanneer geharmoniseerde normen niet volledig zijn toegepast.
Het viercijferige identificatienummer van de aangemelde instantie staat alleen naast de CE-markering wanneer die instantie betrokken was bij de fase van productiecontrole. Een instantie die alleen het typeonderzoek van module B heeft uitgevoerd, verschijnt daar niet.
Een testlaboratorium is geen aangemelde instantie, en accreditatie is geen aanmelding. De enige gezaghebbende bron is de NANDO-lijst van de Commissie, tegenwoordig bereikbaar via de Single Market Compliance Space.
Op grond van artikel 4 ESPR specificeert de Commissie in elke gedelegeerde handeling ofwel module A uit bijlage IV bij de ESPR, ofwel een van de modules B tot en met H1 uit Besluit nr. 768/2008/EG. Voor de meeste productgroepen valt module A te verwachten.
Elke module laat een omschreven bewijsspoor achter: certificaten, testrapporten, auditverslagen. Precies die gegevens moeten de conformiteitsverklaring en steeds vaker ook het productpaspoort dragen.
myDPP is geen aangemelde instantie, voert geen conformiteitsbeoordelingen uit en geeft geen certificaten af. Het bewaart, versioneert en ontsluit de productgegevens die uit de beoordeling voortkomen.

Waar de modules vandaan komen

Vóór 2008 beschreef elke richtlijn haar beoordelingsroutes in eigen bewoordingen. Een fabrikant die een kachel, een radiotoestel en speelgoed verkocht, had te maken met drie vocabulaires voor in wezen dezelfde procedures. Besluit nr. 768/2008/EG betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten maakte daar een einde aan: het definieerde in bijlage II een keuzemenu van modules, samen met het gemeenschappelijke model van de verklaring en de regels voor de CE-markering.

Daaruit volgen twee dingen die in de praktijk tellen.

Ten eerste is het besluit een sjabloon voor de wetgever, geen verplichting voor de fabrikant. Je voldoet nooit aan “Besluit 768/2008/EG”. Je voldoet aan de speelgoedverordening of de machineverordening, die in dat menu grijpen en de toepasselijke modules kiezen. Verschijnt een module in een concrete handeling, dan kan hij daar licht zijn aangepast — de bijlage van die handeling gaat daarom altijd vóór de algemene beschrijving.

Ten tweede zijn de routes, juist doordat het menu gedeeld is, overdraagbare kennis. Module H betekent bij een lift hetzelfde als bij een drukvat. Wie module D eenmaal heeft doorlopen, begrijpt de eis in een onbekende verordening zonder opnieuw te beginnen.

De twee vragen die elke module beantwoordt

Het systeem wordt leesbaar zodra je ziet dat een module het antwoord is op twee afzonderlijke vragen.

Vraag één: wie controleert het ontwerp? Volstaat het dat de fabrikant het ontwerp documenteert en het dossier bewaart, of moet een onafhankelijke instantie het ontwerp onderzoeken en certificeren?

Vraag twee: wie controleert of de productie dat ontwerp blijft volgen? De eigen controles van de fabrikant, een goedgekeurd kwaliteitssysteem dat door een derde wordt geauditeerd, of inspectie van de producten zelf?

Daarom vormen de modules families in plaats van een vlakke lijst:

Dekking	Modules
Ontwerp en productie samen, door de fabrikant	A, A1, A2
Ontwerp onderzocht door een aangemelde instantie	B (nooit alleen)
Productieconformiteit met een in B goedgekeurd type	C, C1, C2, D, E, F
Productieborging zonder voorafgaand typeonderzoek	D1, E1, F1
Elke afzonderlijke eenheid geverifieerd	G
Volledige kwaliteitsborging voor ontwerp en productie	H, H1

De modules, één voor één

De A-familie: de fabrikant alleen

Module A: interne productiecontrole. De fabrikant stelt de technische documentatie op, waarborgt dat het fabricageproces conforme producten oplevert, brengt de CE-markering aan en ondertekent de verklaring. Op geen enkel moment is een derde betrokken. Dit is de route die de meeste consumentenproducten met CE-markering feitelijk volgen, en de reden waarom de uitdrukking “CE-certificaat” doorgaans iets beschrijft dat niet bestaat.

Module A1: interne productiecontrole plus productonderzoek onder toezicht. Module A met één toevoeging: onderzoek naar een of meer specifieke aspecten van het product moet worden uitgevoerd door een geaccrediteerde interne instantie of door een aangemelde instantie naar keuze van de fabrikant. Gebruikt wanneer één eigenschap (een emissie, een temperatuur, een veiligheidsuitschakeling) het grootste deel van het risico draagt.

Module A2: interne productiecontrole plus productcontroles met willekeurige tussenpozen. Module A, aangevuld met productcontroles met willekeurige tussenpozen — in de regel ten minste eenmaal per jaar — door een aangemelde instantie of een geaccrediteerde interne instantie. Doorlopend toezicht zonder goedgekeurd kwaliteitssysteem.

Module B: de poort van het ontwerp

Module B: EU-typeonderzoek. Een aangemelde instantie onderzoekt het technisch ontwerp van het product, verklaart dat het aan de eisen voldoet en geeft een certificaat van EU-typeonderzoek af. Het onderzoek kan betrekking hebben op een productietype (een voor de productie representatief exemplaar) of op een ontwerptype (beoordeling van de technische documentatie en het bewijsmateriaal, zonder exemplaar).

Module B wordt vaker verkeerd gelezen dan welk ander onderdeel ook, om één reden: hij zegt niets over de productie. Een typeonderzoekscertificaat bewijst dat een ontwerp is goedgekeurd. Het bewijst niet dat de eenheid in de doos aan dat ontwerp beantwoordt. Daarom wordt module B altijd gecombineerd met een van de productiemodules hieronder, geschreven als “B+C”, “B+D”, “B+F”. Een leverancier die een kaal typeonderzoekscertificaat presenteert als bewijs van volledige conformiteit, heeft slechts de helft van de vraag beantwoord.

C, D, E, F: conformiteit met het goedgekeurde type

Deze vier volgen op een onderzoek volgens module B en verschillen alleen in de wijze waarop de productie wordt gecontroleerd.

Module C: conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole. De fabrikant waarborgt dat de producten overeenstemmen met het goedgekeurde type. Geen aangemelde instantie in de productiefase. C1 voegt onderzoek onder toezicht toe; C2 controles met willekeurige tussenpozen.

Module D: conformiteit met het type op basis van kwaliteitsborging van het productieproces. De fabrikant hanteert een goedgekeurd kwaliteitssysteem voor productie, eindinspectie en beproeving. Een aangemelde instantie keurt het systeem goed, auditeert het periodiek en kan onaangekondigde bezoeken afleggen. Omdat zij bij de productiecontrole betrokken is, staat haar nummer naast de CE-markering.

Module E: conformiteit met het type op basis van productkwaliteitsborging. Vergelijkbaar met D maar smaller: het goedgekeurde systeem dekt de eindinspectie en beproeving van het product, niet het productieproces als geheel.

Module F: conformiteit met het type op basis van productverificatie. Geen kwaliteitssysteem. Een aangemelde instantie onderzoekt de producten zelf — elke eenheid of statistische steekproeven — en geeft een conformiteitscertificaat af voor wat zij heeft geverifieerd.

D1, E1 en F1 zijn dezelfde productieroutes zonder voorafgaande module B. Het ontwerp wordt door niemand als type onderzocht; de fabrikant houdt de technische documentatie bij en de betrokkenheid van de derde ligt volledig aan de productiekant.

G en H: de twee uitersten

Module G: conformiteit op basis van eenheidskeuring. Een aangemelde instantie onderzoekt en beproeft elk afzonderlijk product en geeft daarvoor een certificaat af. De natuurlijke route voor unica, zeer korte series en grote installaties, waar steekproeven zinloos zijn omdat er niets is om uit te trekken.

Module H: conformiteit op basis van volledige kwaliteitsborging. De fabrikant hanteert een kwaliteitssysteem voor ontwerp, fabricage, eindinspectie en beproeving; een aangemelde instantie keurt het goed en houdt er toezicht op. Afzonderlijke producten worden helemaal niet onderzocht — wat wordt goedgekeurd is het systeem.

Module H1: volledige kwaliteitsborging plus ontwerponderzoek. Module H met een ontwerponderzoek erbovenop: de aangemelde instantie onderzoekt het ontwerp van het product en geeft een certificaat van EU-ontwerponderzoek af. De zwaarste route uit het menu, voorbehouden aan de categorieën met het hoogste risico.

Hoe een wetgevingshandeling jouw module kiest

De wetgever kiest niet vrij. Het besluit draagt hem op modules te selecteren die evenredig zijn aan het producttype en de aard van de risico’s, een derde alleen te betrekken waar dat gerechtvaardigd is, en geen zwaardere route op te leggen dan nodig. In de praktijk kom je drie patronen tegen.

Eén verplichte route. De handeling noemt één module voor het hele toepassingsgebied. Eenvoudig toe te passen, gebruikelijk bij lagere risico’s.

Een keuze voor de fabrikant. De handeling staat bijvoorbeeld “B+C2, B+D, B+E of H” toe. Alle zijn juridisch gelijkwaardig; de afweging is bedrijfseconomisch. Eenheidskeuring kost per stuk en past bij lage volumes; een goedgekeurd kwaliteitssysteem kost tijd en geld om op te zetten en te onderhouden, en schaalt daarna over het hele assortiment.

Een route die afhangt van de risicoklasse of van de toegepaste normen. Twee voorwaarden in één. Hogere risicoklassen worden richting beoordeling door derden geduwd — en in verscheidene regimes is de beslissende vraag of geharmoniseerde normen volledig zijn toegepast. Volledige toepassing kan zelfbeoordeling openen; ervan afwijken, ze gedeeltelijk toepassen of geen geharmoniseerde norm voor het product vinden, kan ertoe leiden dat dezelfde handeling een aangemelde instantie eist. Fabrikanten van werkelijk nieuwe producten ontdekken dit laat en vaak: juist de innovatie ontneemt hun de optie van zelfbeoordeling.

Dat laatste punt hangt samen met een verplichting die ons artikel over de EU-conformiteitsverklaring behandelt: verwijzingen naar geharmoniseerde normen worden in het Publicatieblad bekendgemaakt en periodiek vervangen. Een norm die onder je voeten wegvalt, kan niet alleen de documentatie veranderen, maar de beoordelingsroute zelf.

Wanneer een aangemelde instantie nodig is — en hoe je die controleert

Een aangemelde instantie is een conformiteitsbeoordelingsinstantie die een lidstaat heeft aangewezen voor taken op grond van een specifieke handeling en bij de Commissie heeft aangemeld. Drie onderscheidingen veroorzaken de meeste verwarring.

Een testlaboratorium is geen aangemelde instantie. Laboratoria voeren beproevingen in opdracht uit. Dat werk kan vakinhoudelijk uitstekend zijn en toch geen juridische status hebben onder de toepasselijke handeling. Een contractlaboratorium invullen in punt 7 van de conformiteitsverklaring, waar een aangemelde instantie hoort, is een inhoudelijke fout.

Accreditatie is geen aanmelding. Accreditatie wordt verleend door een nationale accreditatie-instantie op grond van Verordening (EG) nr. 765/2008 en attesteert technische bekwaamheid. Aanmelding is een afzonderlijke handeling van een autoriteit van een lidstaat, voor genoemde taken op grond van genoemde wetgeving. Een instantie kan breed geaccrediteerd en smal aangemeld zijn.

Aanmelding heeft een reikwijdte. Een instantie die is aangemeld voor de machineverordening is daarmee niet bevoegd voor speelgoed. Te controleren is de reikwijdte, vermeld per handeling en vaak per bijlage of procedure — niet het logo op de offerte.

De gezaghebbende bron is NANDO, de lijst van aangemelde en aangewezen instanties van de Commissie, tegenwoordig bereikbaar via de Single Market Compliance Space, die NANDO samen met andere compliancedatabanken op één plek brengt. Zoek de instantie op het viercijferige nummer, bevestig de wetgeving waarvoor zij is aangemeld en controleer of de aanmelding de procedure dekt die je werkelijk nodig hebt.

Eén detail is het onthouden waard, omdat het voortdurend verkeerd wordt toegepast: het identificatienummer van de aangemelde instantie volgt op de CE-markering alleen wanneer die instantie betrokken was bij de fase van productiecontrole. Bij enkel module B heeft de instantie het ontwerp onderzocht; haar nummer hoort niet op het product. Bij B+D auditeert zij de productie, dus wel. Een nummer naast de CE-markering zonder betrokkenheid bij de productiecontrole is op zichzelf een markeringsgebrek — zie ook ons artikel over CE-markering en het digitaal productpaspoort.

Wat de ESPR bepaalt

Het ecodesignkader vindt geen nieuw beoordelingssysteem uit. Op grond van artikel 4 van Verordening (EU) 2024/1781 specificeert de Commissie, wanneer zij een gedelegeerde handeling met ecodesigneisen voor een productgroep vaststelt, tevens de conformiteitsbeoordelingsprocedure — waarbij zij kiest voor module A (interne productiecontrole) uit bijlage IV bij de ESPR, of voor een van de modules B tot en met H1 uit bijlage II bij Besluit nr. 768/2008/EG, met de aanpassingen die het product of de eisen nodig maken.

Twee praktische gevolgen voor wie paspoortwerk plant.

Verwacht module A voor de meeste productgroepen. Ecodesigneisen betreffen grotendeels gedocumenteerde producteigenschappen — recyclaatgehalte, duurzaamheid, repareerbaarheid, koolstofvoetafdruk — en interne productiecontrole met degelijke technische documentatie is het evenredige antwoord. Realistisch is voor de meeste fabrikanten zelfbeoordeling tegen een veeleisende documentatiestandaard, geen externe certificeringsexercitie.

De route wordt per productgroep vastgesteld, niet eenmaal voor de hele ESPR. Je procedure is pas bekend zodra de gedelegeerde handeling voor je eigen productgroep bestaat. Tot die tijd is het vaste punt de technische documentatie en de onderliggende productgegevens, die elke module verlangt, ongeacht wie inspecteert. Ons artikel over de ESPR behandelt het bredere kader en de volgorde van het werkplan.

En een grens die duidelijk gezegd moet worden: het paspoort is een afzonderlijke verplichting náást de beoordeling. Module A doorstaan levert geen paspoort op, en een paspoort publiceren kwijt geen beoordeling. Waar het paspoort een conformiteitsdocument werkelijk overneemt, zegt een specifieke handeling dat — de gevallen worden vergeleken in wanneer het DPP de EU-conformiteitsverklaring vervangt.

Het bewijsspoor van elke module

Hier houden de modules op een juridische indeling te zijn en worden ze een datavraagstuk. Elke route levert een omschreven set vastleggingen op, en precies die moeten later worden aangehaald, bewaard en steeds vaker digitaal ontsloten.

Module	Wat het oplevert
A	Technische documentatie, interne beproevingsvastleggingen, conformiteitsverklaring
A1 / A2	Het bovenstaande, plus rapporten van onderzoek onder toezicht of steekproefcontroles
B	Certificaat van EU-typeonderzoek: nummer, afgevende instantie, datum, geldigheid, bijlagen
C / C1 / C2	Vastleggingen van conformiteit met het goedgekeurde type; beproevings- of controlerapporten
D / D1 / E / E1	Goedkeuring van het kwaliteitssysteem, periodieke auditrapporten, toezichtsbesluiten
F / F1	Certificaat van productverificatie, steekproefvastleggingen
G	Eén certificaat per eenheid, gekoppeld aan het serienummer
H / H1	Goedkeuring van het kwaliteitssysteem, toezichtsvastleggingen en bij H1 een certificaat van EU-ontwerponderzoek

Drie eigenschappen van dit spoor bepalen of het de werkelijkheid doorstaat.

Het verloopt. Certificaten van type- en ontwerponderzoek hebben geldigheidstermijnen en zijn gebonden aan het ontwerp zoals goedgekeurd. Wordt het product gewijzigd, dan dekt het certificaat het mogelijk niet meer. Goedkeuringen van kwaliteitssystemen hangen ervan af of toezichtsaudits daadwerkelijk plaatsvinden.

Het is van nature geversioneerd. De autoriteit vraagt niet “is dit product conform”, maar “wat gold voor de eenheden die dat kwartaal zijn verzonden”. Wie de vastlegging overschrijft, is het antwoord kwijt.

Er wordt elders naar verwezen. Het nummer van de instantie en het certificaatnummer staan in punt 7 van de conformiteitsverklaring, de toegepaste normen in punt 6. Wanneer dezelfde gegevens ook een paspoort, een productblad en een etiket voeden, houdt het voordeel van één plek in plaats van vier op theoretisch te zijn — het argument dat we uitwerken in DPP en PIM.

Vijf stappen om je route te bepalen

Zet alle handelingen op een rij die op het product van toepassing zijn. Niet alleen de voor de hand liggende. Een netgevoed apparaat met radiomodule en beperkte stoffen valt tegelijk onder meerdere regimes, en elk brengt een eigen beoordelingseis mee.
Lees bij elke handeling het artikel over conformiteitsbeoordeling en de bijlagen. Daar wordt de module genoemd. De algemene beschrijving in Besluit 768/2008/EG is achtergrond; bindend is de tekst van de handeling, inclusief aanpassingen.
Stel vast of geharmoniseerde normen je product volledig dekken. Dit beslist vaak tussen zelfbeoordeling en een aangemelde instantie, en het is het antwoord dat het snelst verandert naarmate normen worden vervangen.
Is een instantie vereist, controleer die dan in NANDO voordat je iets tekent. Bevestig het viercijferige nummer, de wetgeving en de specifieke procedure. Vraag welke module de offerte werkelijk dekt — een typeonderzoek is geen productieaudit.
Ontwerp het bewijsspoor voordat je het nodig hebt. Bepaal waar certificaten, rapporten en auditvastleggingen leven, hoe versies worden bewaard en welke velden de verklaring en het paspoort voeden. Dit deel is goedkoop op te zetten en duur te reconstrueren. Onze DPP-implementatiechecklist behandelt het omringende programma.

Veelgestelde vragen

Bestaat er een CE-certificaat?

Als algemeen document niet. Bij producten onder een zelfbeoordelingsmodule geeft de fabrikant een conformiteitsverklaring af en bestaat er helemaal geen certificaat. Is een aangemelde instantie betrokken, dan bestaat er een specifiek certificaat — van EU-typeonderzoek, van ontwerponderzoek, van goedkeuring van het kwaliteitssysteem — afgegeven voor een genoemde procedure, niet een algemeen “CE-certificaat”. Wat onder die naam wordt verkocht, zijn meestal testrapporten of vrijwillige keurmerken.

Heb ik een aangemelde instantie nodig?

Alleen als de op je product toepasselijke handeling er een eist voor de gekozen route. Veel producten worden rechtmatig in de handel gebracht onder module A, zonder enige betrokkenheid van derden. Biedt een handeling een keuze uit modules, of maakt zij betrokkenheid van een derde afhankelijk van volledige toepassing van geharmoniseerde normen, dan ligt de beslissing deels bij jou.

Wat is het verschil tussen module B en module H?

Module B is een ontwerponderzoek dat niets zegt over de productie en daarom altijd met een productiemodule wordt gecombineerd. Module H is een volledig kwaliteitsborgingssysteem dat ontwerp en productie samen dekt, goedgekeurd en bewaakt door een aangemelde instantie, zonder onderzoek van afzonderlijke producten. Het zijn verschillende antwoorden op hetzelfde vragenpaar, geen niveaus van dezelfde route.

Staat het nummer van de aangemelde instantie altijd naast de CE-markering?

Nee. Het nummer volgt op de CE-markering alleen wanneer de instantie betrokken was bij de fase van productiecontrole. Een instantie die uitsluitend een EU-typeonderzoek volgens module B heeft uitgevoerd, verschijnt daar niet — ook al wordt haar certificaat in de conformiteitsverklaring aangehaald.

Welke module zal de ESPR voor mijn producten eisen?

Dat hangt af van de gedelegeerde handeling voor jouw productgroep, die ofwel module A uit bijlage IV bij de ESPR specificeert, ofwel een van de modules B tot en met H1 uit Besluit nr. 768/2008/EG. Voor de meeste groepen valt module A te verwachten. Zolang die gedelegeerde handeling er niet is, is het productieve werk de technische documentatie en de productgegevens, die elke module verlangt.

Kan myDPP de conformiteitsbeoordeling uitvoeren?

Nee. myDPP is geen aangemelde instantie en voert geen beoordelingen uit; het geeft geen certificaten af en ondertekent geen verklaringen. Wat het wel doet, is de productgegevens en documenten bewaren die de beoordeling oplevert — certificaatnummers en geldigheidsdata, toegepaste normen met hun uitgavejaar, beproevings- en auditvastleggingen — geversioneerd, zodat de toestand die voor een bepaalde partij gold ook jaren later reproduceerbaar blijft. De beoordeling zelf blijft bij de fabrikant en, waar de wet dat eist, bij een aangemelde instantie.

Verder lezen

Bronnen

Besluit nr. 768/2008/EG — gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten (bijlage II: modules) — EUR-Lex
Verordening (EG) nr. 765/2008 — accreditatie en markttoezicht — EUR-Lex
Verordening (EU) 2019/1020 — markttoezicht en conformiteit van producten — EUR-Lex
Verordening (EU) 2024/1781 — ecologisch ontwerp voor duurzame producten (ESPR) — EUR-Lex
De “Blue Guide” over de uitvoering van de EU-productvoorschriften (2022) — Europese Commissie
Aangemelde instanties — NANDO en de Single Market Compliance Space — Europese Commissie