Marcatura CE: significato, obbligo e legame con il DPP

I punti chiave

La marcatura CE è la dichiarazione del fabbricante che un prodotto soddisfa i requisiti UE applicabili in materia di salute, sicurezza e tutela dell’ambiente. “CE” deriva da Conformité Européenne (conformità europea). È obbligatoria per i prodotti che rientrano in una delle circa venti e più norme di armonizzazione dell’UE - come macchine, giocattoli, apparecchiature elettriche, apparecchiature radio o dispositivi medici - prima che siano immessi sul mercato nello Spazio economico europeo. La marcatura CE non è un marchio di qualità né una prova di origine; è una dichiarazione legale di conformità che il fabbricante appone sotto la propria responsabilità. Per il passaporto digitale di prodotto è decisivo questo: nel quadro del Regolamento sull’ecodesign (ESPR), un prodotto porterà entrambe le cose - la marcatura CE per i suoi requisiti di ecodesign e un DPP. Il passaporto è il mezzo che rende accessibili la dichiarazione di conformità UE e la documentazione tecnica collegate tramite il codice QR.

Se desidera prima conoscere le basi del passaporto stesso, consigliamo l’articolo introduttivo Passaporto digitale del prodotto in 15 minuti: cos’è il DPP e perché la UE lo introduce.

Cosa significa la marcatura CE?

L’abbreviazione CE deriva da Conformité Européenne - dal francese “conformità europea”. Apponendo la marcatura CE, il fabbricante dichiara, sotto la propria responsabilità, che il suo prodotto è conforme a tutta la legislazione UE applicabile e soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela dell’ambiente in essa stabiliti.

La marcatura CE è quindi anzitutto un’affermazione sulla conformità legale, non sulla qualità. Funge da “passaporto” visibile per il mercato unico dell’UE: se un prodotto porta la marcatura in modo legittimo, può circolare liberamente in tutto lo Spazio economico europeo (SEE - l’UE più Norvegia, Islanda e Liechtenstein) senza ulteriore autorizzazione nazionale.

Cosa non è la marcatura CE

Per evitare malintesi, tracciarne i confini conta quanto la definizione:

Non è un marchio di qualità. La marcatura CE non dice nulla su quanto sia buono un prodotto, solo che soddisfa i requisiti legali minimi.
Non è una prova di origine. Non significa che un prodotto sia stato fabbricato nell’UE. Anche le merci di paesi terzi devono portare la marcatura quando sono importate nel SEE.
Non è un controllo da parte di un’autorità. Nella maggior parte dei casi il fabbricante dichiara la conformità da sé. Solo per le classi di rischio più elevate interviene un organismo indipendente.
Non è un “China Export”. Circola l’affermazione che un logo simile con le lettere più ravvicinate significhi “China Export”. Nessun marchio ufficiale di questo tipo esiste: una marcatura CE usata impropriamente o apposta erroneamente resta una violazione.

Per quali prodotti è obbligatoria la marcatura CE?

La marcatura CE non è richiesta per tutti i prodotti, ma solo per quelli coperti da una norma di armonizzazione dell’UE nel quadro del “nuovo quadro legislativo”. Comprende circa una ventina e più di gruppi di prodotti, tra cui:

Macchine (Direttiva Macchine 2006/42/CE fino al 19 gennaio 2027, poi Regolamento (UE) 2023/1230 dal 20 gennaio 2027)
Giocattoli (Direttiva 2009/48/CE)
Apparecchiature elettriche (Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE)
Compatibilità elettromagnetica (Direttiva 2014/30/UE)
Apparecchiature radio (Direttiva 2014/53/UE)
Dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745, MDR) e diagnostici in vitro (Regolamento (UE) 2017/746)
Dispositivi di protezione individuale (Regolamento (UE) 2016/425)
Prodotti da costruzione, attrezzature a pressione, apparecchi a gas, ascensori, strumenti di misura e altri

Altrettanto importante è cosa non copre la marcatura CE: cosmetici, alimenti, sostanze chimiche (REACH) e medicinali hanno regole proprie e non portano la marcatura CE. Chi immette un prodotto sul mercato deve quindi prima verificare quale normativa sia applicabile - e se più di una si applichi contemporaneamente (un giocattolo elettrico, ad esempio, rientra in più di una direttiva).

Questo elenco è abbreviato. L’elenco completo di tutti i circa trenta atti, con numeri, ambito di applicazione e dove è già previsto un passaporto di prodotto, è in quali prodotti richiedono la marcatura CE.

Come si ottiene la marcatura CE? Sei passi

In pratica, il percorso verso una marcatura CE legittima segue sei passi:

Individuare la normativa applicabile. Determinare tutte le direttive e i regolamenti UE che si applicano al prodotto.
Individuare i requisiti e le norme armonizzate. Le norme armonizzate (pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’UE) creano una “presunzione di conformità”: rispettarle significa essere considerati conformi ai requisiti correlati.
Determinare la procedura di valutazione della conformità. Chiarire se basta un’autodichiarazione o se deve intervenire un organismo notificato - dipende dalla classe di rischio.
Provare il prodotto e dimostrare la conformità. Eseguire le prove necessarie e documentarne i risultati.
Redigere e conservare la documentazione tecnica. Questa documentazione deve essere a disposizione delle autorità per un periodo definito (spesso dieci anni).
Redigere la dichiarazione di conformità UE e apporre la marcatura CE. Solo allora il prodotto può essere immesso sul mercato.

La dichiarazione di conformità UE

La dichiarazione di conformità UE (Declaration of Conformity, DoC) è il documento centrale della procedura. In essa il fabbricante dichiara - indicando il prodotto, la normativa e le norme applicate e, ove pertinente, l’organismo notificato - che tutti i requisiti sono soddisfatti. Se interviene un organismo notificato, il suo numero di identificazione a quattro cifre segue la marcatura CE.

Quanto costa la marcatura CE?

La marcatura CE in sé non si “compra”; non esiste una tassa per il marchio. I costi derivano dalle prove, dalle norme armonizzate, dalla documentazione tecnica e - ove necessario - dall’organismo notificato. L’impegno dipende quindi molto dal prodotto e dalla sua classe di rischio: dalla semplice autodichiarazione fino a un impegnativo esame del tipo.

Marcatura CE e passaporto digitale di prodotto nel quadro dell’ESPR

Qui il cerchio si chiude con il DPP. Il Regolamento sull’ecodesign (ESPR, Regolamento (UE) 2024/1781) si fonda sullo stesso “nuovo quadro legislativo” delle norme classiche sulla marcatura CE. Per i requisiti di ecodesign che la Commissione stabilisce per ciascun gruppo di prodotti, l’ESPR prevede una valutazione della conformità, una dichiarazione di conformità UE e la marcatura CE.

In termini concreti questo significa: un prodotto coperto da un regolamento delegato dell’ESPR porterà due obblighi paralleli:

la marcatura CE come prova di soddisfare i requisiti di ecodesign, e
un passaporto digitale di prodotto che rende disponibili i dati di prodotto richiesti in forma strutturata e leggibile dalle macchine.

Entrambi si basano sulla stessa documentazione tecnica. La dichiarazione di conformità UE, le norme armonizzate applicate e - ove pertinente - il numero di identificazione dell’organismo notificato sono esattamente il tipo di prove di conformità che un DPP può contenere e rendere accessibili tramite il codice QR o GS1 Digital Link. Il passaporto della batteria mostra già il principio: informazioni di conformità e dati di prodotto convivono in un unico supporto digitale.

Perché marcatura CE e DPP vanno insieme

Dal punto di vista aziendale, marcatura CE e DPP affrontano lo stesso problema di fondo - dimostrare la conformità del prodotto - su due livelli: la marcatura CE come dichiarazione legale, il DPP come supporto dati reperibile e aggiornato delle informazioni che vi stanno dietro. Chi già mantiene la documentazione tecnica per la marcatura CE ha già pronta gran parte della base dati del DPP.

Qui conta un inquadramento onesto: un passaporto digitale di prodotto - e myDPP - non esegue la valutazione della conformità e non rilascia la marcatura CE. La marcatura CE richiede prove rispetto a norme armonizzate, in alcuni casi con un organismo notificato - un lavoro dei laboratori di prova, non di un sistema di dati. Ciò che myDPP fa è conservare, versionare e rendere comunicabile tramite il passaporto la dichiarazione di conformità UE, i riferimenti documentali e i dati di conformità pertinenti, affinché autorità, distributori e clienti li trovino in un unico posto.

Domande frequenti (FAQ)

Cosa significa la marcatura CE, in parole semplici?

È la dichiarazione del fabbricante che un prodotto soddisfa tutti i requisiti UE applicabili in materia di sicurezza, salute e tutela dell’ambiente e può quindi essere venduto nello Spazio economico europeo.

Da cosa deriva l’abbreviazione CE?

CE deriva da Conformité Européenne, dal francese “conformità europea”.

Quando è richiesta la marcatura CE?

Ogni volta che un prodotto rientra in una norma di armonizzazione dell’UE - ad esempio come macchina, giocattolo, apparecchiatura elettrica, apparecchiatura radio o dispositivo medico. Prodotti come cosmetici, alimenti o sostanze chimiche, invece, non portano la marcatura CE.

Esiste un marchio “China Export”?

No. Non esiste alcun logo ufficiale “China Export”. Una marcatura CE dall’aspetto simile o apposta erroneamente è una violazione e può essere sanzionata dalla vigilanza del mercato.

Il passaporto digitale di prodotto sostituisce la marcatura CE?

No. Sono due obblighi distinti. Il DPP non sostituisce né la valutazione della conformità né la marcatura CE: rende accessibili in forma digitale e reperibile le prove correlate, come la dichiarazione di conformità UE.

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