¿Qué productos requieren marcado CE? La lista completa de normas de la UE

No existe un registro de «productos CE» en el que buscarse. El marcado CE funciona al revés: alrededor de treinta actos legislativos distintos definen cada uno un ámbito de producto y, si el tuyo cae dentro de uno de ellos, el marcado es obligatorio — mientras que, si no cae en ninguno, colocarlo es una infracción. La mayoría de los errores de cumplimiento en este terreno no son ensayos fallidos. Son una respuesta equivocada a la pregunta previa: qué acto se aplica realmente.

Este artículo ofrece la lista completa, agrupada y con los números oficiales, para que puedas recorrerla producto por producto. También cubre las tres cosas que una lista sin más deja fuera: qué grupos de productos cotidianos no llevan marcado CE de forma deliberada, qué ocurre cuando varios actos se aplican al mismo artículo, y dónde el pasaporte digital de producto ya está escrito en la legislación de marcado CE — porque en cuatro de estos actos ya lo está.

La regla que lo decide todo: el ámbito, no el tipo de producto

El marcado CE no es un sello de calidad, ni un certificado, ni una declaración de origen europeo. Es la declaración propia del fabricante de que el producto cumple todos los requisitos aplicables de la legislación de armonización de la UE y de que se ha seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad exigido. Los principios generales están en el artículo 30 del Reglamento (CE) n.º 765/2008; los procedimientos provienen de la Decisión n.º 768/2008/CE y se explican en nuestra guía de módulos de evaluación de la conformidad.

De ahí se derivan dos consecuencias, ambas contraintuitivas.

Primera: la obligación la crea el acto, no el riesgo. Una sierra de mano es más peligrosa que una lámpara de noche, y la que lleva CE es la lámpara, no la sierra — porque la Directiva de baja tensión cubre la lámpara y ningún acto CE cubre la herramienta manual sin motor. La intuición sobre el peligro es una mala guía aquí; las únicas guías son las definiciones de ámbito.

Segunda: el marcado está prohibido donde no se aplica ningún acto. El artículo 30, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 765/2008 prohíbe colocar el CE en productos no cubiertos por legislación que lo prevea. Quien añade la marca «por si acaso» en textiles o muebles no cumple de más: está haciendo una declaración engañosa, y las autoridades de vigilancia del mercado la tratan como tal.

La pregunta nunca es, por tanto, «¿es mi producto lo bastante peligroso para necesitar CE?», sino «¿cae mi producto en el ámbito definido de alguno de los actos siguientes?».

La lista completa de legislación con marcado CE

Equipos eléctricos, electrónicos y radioeléctricos

El grupo más amplio y, para la mayoría de fabricantes, el primer contacto con el CE. Estos actos se acumulan: un altavoz Bluetooth cae bajo los cuatro.

Acto legislativo	Ámbito de producto
Directiva de baja tensión 2014/35/UE	Material eléctrico de 50–1 000 V CA o 75–1 500 V CC
Directiva CEM 2014/30/UE	Equipos que pueden causar perturbaciones electromagnéticas o verse afectados por ellas
Directiva de equipos radioeléctricos 2014/53/UE	Todo lo que transmite o recibe ondas de radio intencionadamente — wifi, Bluetooth, redes móviles, RFID
Directiva RoHS 2011/65/UE	Restricción de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
Cyber Resilience Act (UE) 2024/2847	Productos con elementos digitales — obligaciones de notificación desde el 11 de septiembre de 2026, aplicación plena desde el 11 de diciembre de 2027

Por debajo de 50 V CA y sin radio: un dispositivo alimentado por USB puede caer solo bajo CEM y RoHS. Sigue siendo marcado CE — la lista de actos es más corta, no está vacía.

Máquinas, equipos a presión y equipos para entornos peligrosos

Acto legislativo	Ámbito de producto
Directiva de máquinas 2006/42/CE → Reglamento de máquinas (UE) 2023/1230	Máquinas, componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cables. El Reglamento se aplica desde el 20 de enero de 2027
Directiva de ascensores 2014/33/UE	Ascensores que sirven permanentemente a edificios y sus componentes de seguridad
Directiva de equipos a presión 2014/68/UE	Equipos a presión y conjuntos por encima de 0,5 bar
Directiva de recipientes a presión simples 2014/29/UE	Recipientes soldados por encima de 0,5 bar con aire o nitrógeno
Directiva ATEX 2014/34/UE	Aparatos y sistemas de protección para atmósferas potencialmente explosivas
Reglamento de instalaciones de transporte por cable (UE) 2016/424	Subsistemas y componentes de seguridad de teleféricos de personas — la instalación en sí no lleva marcado CE
Directiva de ruido en exteriores 2000/14/CE	Máquinas de uso al aire libre, con indicación del nivel de potencia acústica garantizado junto al CE

Seguridad, salud y metrología

Acto legislativo	Ámbito de producto
Reglamento de EPI (UE) 2016/425	Equipos de protección individual, categorías I a III
Reglamento de productos sanitarios (UE) 2017/745	Productos sanitarios y accesorios, clases I a III
Reglamento IVD (UE) 2017/746	Productos sanitarios para diagnóstico in vitro, clases A a D
Directiva de juguetes 2009/48/CE → Reglamento (UE) 2025/2509	Productos destinados al juego de menores de 14 años. El Reglamento se aplica desde el 1 de agosto de 2030
Directiva de instrumentos de medida 2014/32/UE	Contadores de calor, gas, agua y electricidad, taxímetros y otros instrumentos de metrología legal
Directiva de instrumentos de pesaje no automáticos 2014/31/UE	Balanzas que requieren intervención del operador
Reglamento de aparatos de gas (UE) 2016/426	Aparatos que queman combustibles gaseosos y sus accesorios

Una nota relevante en clave DPP: los productos sanitarios están excluidos del ESPR, de modo que aquí al marcado CE no le seguirá un pasaporte de ecodiseño.

Construcción, energía y química

Acto legislativo	Ámbito de producto
Reglamento de productos de construcción (UE) 2024/3110	Productos incorporados de forma permanente en obras. Sustituyó al Reglamento (UE) n.º 305/2011, en vigor desde el 7 de enero de 2025, con una transición larga. El marcado CE se deriva de la declaración de prestaciones
Directiva de ecodiseño 2009/125/CE	Productos relacionados con la energía, cuando existe una medida de ejecución
ESPR (UE) 2024/1781	Casi todos los bienes físicos, incluidos componentes y productos intermedios, a medida que lleguen los actos delegados
Reglamento de productos fertilizantes (UE) 2019/1009	Productos fertilizantes UE comercializados con marcado CE
Directiva de explosivos con fines civiles 2014/28/UE	Explosivos de uso civil
Directiva de artículos pirotécnicos 2013/29/UE	Artículos pirotécnicos, categorías F1 a P2

El Reglamento de productos de construcción es mecánicamente el caso atípico: el fabricante declara prestaciones frente a especificaciones técnicas armonizadas, no conformidad con requisitos de seguridad, y el marcado CE se deriva de la declaración de prestaciones. La diferencia y el nuevo pasaporte están en nuestro artículo sobre el CPR.

Transporte, movilidad y las incorporaciones más recientes

Acto legislativo	Ámbito de producto
Directiva de embarcaciones de recreo 2013/53/UE	Embarcaciones de recreo, motos acuáticas, motores y componentes
Reglamento de aeronaves no tripuladas (UE) 2019/945	Sistemas de aeronaves no tripuladas de las categorías abierta y específica, con etiqueta de clase
Reglamento de baterías (UE) 2023/1542	Todas las categorías de baterías — portátiles, LMT, de arranque, industriales, de vehículos eléctricos
Reglamento de IA (UE) 2024/1689	Sistemas de IA de alto riesgo. Fechas revisadas más abajo

El Reglamento de IA exige precisión, porque las fechas se movieron. Las obligaciones para sistemas de alto riesgo — incluido el marcado CE — estaban previstas inicialmente para el 2 de agosto de 2026 y el 2 de agosto de 2027. Tras el Digital Omnibus sobre IA, se aplican desde el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas de alto riesgo autónomos del anexo III y desde el 2 de agosto de 2028 para la IA integrada en productos ya cubiertos por legislación CE sectorial del anexo I. Las obligaciones de transparencia del artículo 50 no se aplazaron y rigen desde el 2 de agosto de 2026.

Qué productos no llevan marcado CE

Aquí se producen los errores más caros, en ambas direcciones. Algunos fabricantes colocan el CE sin base jurídica; otros suponen que, si no se aplica ningún acto CE, no se aplica ningún derecho de producto de la UE. Ambas cosas son falsas.

Sin marcado CE, pero con otras normas de la UE:

Muebles — ningún acto CE. Se aplican el Reglamento de seguridad general de los productos (UE) 2023/988, las restricciones químicas de REACH y el EUDR para el contenido de madera. Los muebles están, a la vez, en el plan de trabajo del ESPR: llegará un pasaporte aunque el CE no llegue nunca.
Textiles y confección — ningún acto CE. Etiquetado de composición, REACH y categoría de la primera oleada del ESPR.
Cosméticos — Reglamento (CE) n.º 1223/2009, con notificación al CPNP en lugar de marcado CE.
Alimentos, piensos y materiales en contacto con alimentos — régimen completamente propio.
Envases — PPWR, responsabilidad ampliada del productor, sin marcado CE.
Herramienta manual sin motor, la mayoría del material deportivo, papelería, la mayoría del menaje — solo seguridad general de los productos.

Regulados, pero marcados de otro modo:

Equipos marinos — la Directiva 2014/90/UE usa la marca de rueda de timón, no el CE.
Vehículos de motor, vehículos agrícolas y forestales, vehículos de dos y tres ruedas — los Reglamentos (UE) 2018/858, 167/2013 y 168/2013 usan homologación de tipo.
Subsistemas ferroviarios — la Directiva (UE) 2016/797 usa la verificación CE y la autorización de puesta en servicio.

La prueba práctica: si no puedes nombrar el acto y el artículo que exigen el marcado, no deberías colocarlo.

Un producto, varios actos

La mayoría de los fabricantes con un problema de cumplimiento no tienen un problema de ensayos. Tienen una lista incompleta de actos aplicables.

Toma una herramienta de jardín a batería con app, vendida en la UE en 2027. En el ámbito de:

Reglamento de máquinas (UE) 2023/1230 — es una máquina
Directiva de baja tensión — si la carga en red por encima de 50 V forma parte del producto
Directiva CEM — emisiones e inmunidad electromagnética
Directiva de equipos radioeléctricos — el módulo Bluetooth
Directiva RoHS — restricciones de sustancias en la electrónica
Reglamento de baterías (UE) 2023/1542 — el pack de batería extraíble
Cyber Resilience Act (UE) 2024/2847 — producto con elementos digitales, desde el 11 de diciembre de 2027

Seis o siete actos, un producto. Las reglas para manejarlo son fijas y vale la pena memorizarlas:

Cada acto aplicable debe cumplirse íntegramente. No se sustituyen entre sí, y el requisito más estricto no es «suficiente» para los demás.
La vía de evaluación de la conformidad puede variar según el acto. Autoevaluación en uno, organismo notificado en otro. Véanse los módulos.
Se coloca un solo marcado CE, no uno por acto.
Se emite una sola declaración UE de conformidad que enumera todos los actos con las referencias de las normas armonizadas aplicadas. La plantilla y los campos obligatorios son comunes a los actos precisamente para que ese único documento funcione.

Ese cuarto punto es donde la gestión de datos de producto deja de ser un tema administrativo. Una declaración que enumera siete actos es exactamente tan fiable como el registro de qué se ensayó, contra qué versión de norma y sobre qué variante de producto.

Conjuntos y productos compuestos: cuándo pasas a ser el fabricante

Un malentendido recurrente y caro: combinar componentes con marcado CE no produce un resultado con marcado CE por herencia.

Si ensamblas piezas compradas, marcadas CE individualmente, en una unidad funcional con una función nueva propia — una línea de producción a partir de máquinas separadas, un cuadro de control, una máquina con una celda robotizada añadida — has introducido en el mercado un producto nuevo. Eres su fabricante. Eso significa nueva evaluación de riesgos del conjunto, tu propia documentación técnica, tu propia declaración de conformidad y tu propio marcado CE sobre el conjunto. Las declaraciones de los componentes pasan a ser insumos de tu expediente, no su sustituto.

La misma lógica se aplica a la modificación sustancial. Con el Reglamento de máquinas, una modificación no prevista por el fabricante original que introduce un peligro nuevo o aumenta un riesgo existente convierte a quien la realiza en fabricante de una máquina sustancialmente modificada, con todo el paquete de obligaciones. Quienes más caen en esto son las empresas de retrofit, los integradores de sistemas y los equipos internos de mantenimiento.

Dónde está ya el DPP dentro de la legislación CE

El pasaporte digital de producto se describe a menudo como un asunto del ESPR. No lo es, o no solo: ya está escrito en varios actos CE, con calendarios y ámbitos propios.

Acto legislativo	Pasaporte	Se aplica desde
Reglamento de baterías (UE) 2023/1542	Pasaporte de batería para LMT, industriales >2 kWh y de vehículos eléctricos	18 de febrero de 2027
Reglamento de juguetes (UE) 2025/2509	DPP obligatorio, asume el papel de la declaración de conformidad	1 de agosto de 2030
Reglamento de productos de construcción (UE) 2024/3110	Sistema DPP para productos de construcción	Escalonado con los actos delegados
ESPR (UE) 2024/1781	DPP por grupo de productos, mediante actos delegados	Según el acto delegado, los primeros desde 2027

Dos observaciones útiles para planificar.

El Reglamento de seguridad de los juguetes es el caso más instructivo, porque allí el pasaporte no se coloca junto a la declaración de conformidad: la sustituye como prueba principal de conformidad, mientras el propio marcado CE permanece y pasa a ser uno de los elementos de datos obligatorios dentro del pasaporte. Esa es la dirección de todo el marco, y la tratamos por separado en cuándo el DPP sustituye a la declaración de conformidad UE.

En sentido inverso, el ESPR alcanza productos que nunca han llevado marcado CE. Muebles y textiles tendrán pasaporte sin que el CE llegue a aplicárseles. Así que «qué productos míos necesitan CE» y «qué productos míos necesitan DPP» son dos listas distintas que solo se solapan en parte — razón exacta para responderlas por separado y al mismo tiempo.

Qué cambiará la European Product Act

Conviene saberlo ya, porque afecta a cuánto del papeleo actual merece la pena automatizar.

El programa de trabajo de la Comisión para 2026 incluye la revisión del nuevo marco legislativo (NLF), anunciada como European Product Act para el tercer trimestre de 2026: un paquete que combina un nuevo marco legislativo revisado y el Reglamento de vigilancia del mercado con un Reglamento de normalización revisado. Las consultas públicas se celebraron en enero de 2026.

La dirección declarada es «digital por defecto»: documentación electrónica del producto, declaraciones de conformidad electrónicas, comunicación electrónica obligatoria entre operadores económicos y autoridades y — de forma expresa — la integración del pasaporte digital de producto en el propio NLF, en lugar de dejarlo como un añadido producto a producto. La respuesta de CEN y CENELEC a la consulta pide exactamente esa alineación.

Nada de esto es todavía derecho vigente, y una propuesta en el tercer trimestre de 2026 significa adopción años después. Pero la dirección desactiva una objeción frecuente: las empresas que tratan la documentación digital de conformidad como opcional hasta que lleguen los actos delegados del ESPR están planificando, con los datos actuales, contra la propia trayectoria del marco.

Cinco pasos para construir tu lista

Inventaria por función, no por catálogo. Las definiciones de ámbito dependen de lo que hace el producto y de cómo se alimenta, no de cómo está organizada tu gama. Las variantes con módulo radioeléctrico van a un cajón distinto de las que no lo tienen.
Recorre la lista anterior acto por acto. De cada uno, lee el artículo de ámbito y el de exclusiones. En las exclusiones está la mayoría de las respuestas reales.
Espera varios aciertos por producto y anótalos todos. Una lista incompleta produce una declaración de conformidad inexacta, y eso es una infracción documentada aunque el producto sea perfectamente seguro.
Para cada acto, identifica el módulo de evaluación de la conformidad y si hace falta un organismo notificado. Verifica cualquier organismo en la lista NANDO de la Comisión — la acreditación no es notificación.
Mapea los datos. Cada acto genera pruebas: informes de ensayo, certificados, referencias de normas, datos de sustancias. Son los mismos datos que hoy necesita la declaración de conformidad y mañana el pasaporte de producto, así que captúralos una vez en un sistema estructurado en lugar de en cada lanzamiento. La checklist de implementación muestra el orden.

Preguntas frecuentes

¿Existe una lista oficial de productos que requieren marcado CE?

No como lista de productos, solo como lista de actos legislativos, cada uno con su definición de ámbito. La Comisión publica la legislación de armonización y las páginas sectoriales, pero la correspondencia «mi producto → estos actos» es responsabilidad del fabricante y no se puede delegar en una tabla.

¿Cuándo es obligatorio el marcado CE?

Siempre que un producto entra en el ámbito de un acto que lo prevé, y antes de su introducción en el mercado de la UE. No en la fabricación, ni en la venta al usuario final, sino en la introducción en el mercado. En importaciones, el importador debe verificar que el fabricante lo ha hecho, y los importadores de mercancías de fuera de la UE asumen obligaciones de fabricante si venden con su propio nombre o marca.

¿Los muebles o la ropa necesitan marcado CE?

No. Ninguno de los dos está cubierto por ningún acto CE, y colocar el marcado sería una infracción. Ambos están sujetos a otras normas de la UE y ambos figuran en el plan de trabajo del ESPR para un pasaporte digital de producto, que es una obligación distinta y sin componente CE.

¿Existe algo llamado certificado CE?

Para la mayoría de los productos, no. El fabricante evalúa el producto, compila la documentación técnica y firma la declaración de conformidad sin intervención de ningún organismo externo. Los certificados existen solo donde el acto aplicable exige un organismo notificado, y aun así es el certificado de ese organismo para un módulo concreto, no un «certificado CE» general. Un proveedor que ofrezca venderte uno para un producto autoevaluado está describiendo algo que no existe.

Vendemos a la UE desde fuera. ¿Quién responde?

Las obligaciones recaen en el fabricante, pero la UE necesita una persona dentro de la Unión que responda del expediente. Según el Reglamento (UE) 2019/1020 es el operador económico designado para el producto: fabricante, representante autorizado, importador o prestador de servicios logísticos. Sin él, el producto no puede introducirse legalmente en el mercado, con independencia de los ensayos realizados.

¿El marcado CE significa que la UE aprobó el producto?

No. Ninguna autoridad de la UE aprueba productos ni concede marcados CE. El marcado es la declaración propia del fabricante, respaldada por documentación que las autoridades pueden exigir después. Es el malentendido más común y la razón por la que «certificado CE» no es una expresión con sentido.

Sigue leyendo

myDPP no es un organismo notificado y no realiza evaluaciones de la conformidad. Lo que hace es custodiar los datos de producto con los que se construyen las declaraciones de conformidad y los pasaportes de producto: versionados, validados y legibles por máquina. Véase myDPP.

Fuentes

Reglamento (CE) n.º 765/2008, artículo 30 (principios generales del marcado CE) — EUR-Lex
Decisión n.º 768/2008/CE (marco común para la comercialización de los productos, módulos de evaluación de la conformidad) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado y conformidad de los productos — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2024/1781 (ESPR) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2023/1542 (Reglamento de baterías) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2025/2509 (Reglamento de seguridad de los juguetes) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2024/3110 (Reglamento de productos de construcción) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2023/1230 (Reglamento de máquinas) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2024/2847 (Cyber Resilience Act) — EUR-Lex
Reglamento (UE) 2024/1689 (Reglamento de IA) y anexo I, lista de legislación de armonización de la Unión — EUR-Lex
Comisión Europea, marcado CE — obligaciones de los fabricantes, Mercado Único e Industria
Comisión Europea, programa de trabajo de la Comisión para 2026: revisión del nuevo marco legislativo
CEN y CENELEC, respuesta a las consultas sobre la European Product Act, 2026