Directiva RoHS: sustancias peligrosas en electrónica y el DPP

RoHS decide si un producto electrónico puede siquiera entrar en el mercado. La directiva restringe diez sustancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos, y un producto que supere los límites no puede venderse legalmente en la UE — por bueno que sea en lo demás. Para quien prepara un pasaporte digital de producto de electrónica, RoHS es la capa de conformidad situada al inicio mismo del ciclo de vida del producto.

Este artículo explica qué restringe RoHS en concreto, quién debe cumplir y cómo, en qué se diferencia de REACH y de la base de datos SCIP, y dónde se solapan sus datos con el pasaporte digital de producto en el marco del ESPR.

¿Qué es la Directiva RoHS?

RoHS son las siglas de Restriction of Hazardous Substances (restricción de sustancias peligrosas). La versión actual, la Directiva 2011/65/UE (conocida como RoHS 2), entró en vigor el 21 de julio de 2011 y refundió la directiva original RoHS 1 (2002/95/CE), que se aplicaba desde el 1 de julio de 2006.

El propósito es sencillo: reducir la cantidad de material peligroso en la electrónica, para que el equipo sea más seguro de usar, más fácil de reciclar y menos dañino como residuo. RoHS se sitúa así justo antes de la Directiva RAEE, que regula los mismos productos al final de su vida. RoHS mantiene las sustancias fuera al principio; la RAEE se ocupa de lo que queda al final.

RoHS es una norma de mercado a nivel de producto. Se aplica al aparato en sí, no a las obligaciones de información de una empresa, y se hace cumplir mediante la vigilancia del mercado: las autoridades nacionales pueden ensayar productos, exigir el expediente técnico y retirar de la venta los equipos no conformes.

Las diez sustancias restringidas y sus límites

RoHS 2 restringe diez sustancias. El límite es una concentración máxima en peso en materiales homogéneos — cada material individual de un producto (una soldadura, la funda de un cable, una carcasa) debe mantenerse por debajo del umbral, no el producto como promedio.

Sustancia	Concentración máxima
Plomo (Pb)	0,1%
Mercurio (Hg)	0,1%
Cadmio (Cd)	0,01%
Cromo hexavalente (Cr VI)	0,1%
Polibromobifenilos (PBB)	0,1%
Polibromodifeniléteres (PBDE)	0,1%
Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP)	0,1%
Ftalato de bencilo y butilo (BBP)	0,1%
Ftalato de dibutilo (DBP)	0,1%
Ftalato de diisobutilo (DIBP)	0,1%

La lista original tenía seis sustancias. Los cuatro ftalatos (DEHP, BBP, DBP, DIBP) se añadieron mediante la Directiva Delegada (UE) 2015/863 y se aplican desde el 22 de julio de 2019 — y desde el 22 de julio de 2021 para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control.

¿Qué productos entran en el ámbito de aplicación?

RoHS cubre los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) en once categorías: grandes y pequeños electrodomésticos, equipos de informática y telecomunicaciones, aparatos electrónicos de consumo, iluminación, herramientas eléctricas y electrónicas, juguetes y equipos de ocio y deporte, productos sanitarios, instrumentos de vigilancia y control, dispensadores automáticos y — desde el cambio de 2019 — la categoría 11, «otros AEE no incluidos en ninguna de las categorías anteriores».

Esa undécima categoría es lo que convierte a RoHS en una directiva de «ámbito abierto» desde el 22 de julio de 2019: si un aparato funciona con corriente eléctrica o campos electromagnéticos y no está expresamente excluido, entra en RoHS. Algunos productos quedan fuera (por ejemplo grandes instalaciones fijas, cierto material militar y determinadas piezas de repuesto), pero la hipótesis por defecto para un nuevo producto electrónico debe ser que RoHS se aplica.

Existen exenciones para aplicaciones concretas en las que aún no es técnicamente viable un sustituto — por ejemplo el plomo en algunas soldaduras de alto punto de fusión. Figuran en el anexo III (general) y el anexo IV (productos sanitarios e instrumentos de vigilancia y control). Las exenciones son de duración limitada: caducan y deben renovarse, de modo que un producto que dependa de una debe controlar su validez.

Cómo se demuestra la conformidad con RoHS

La conformidad con RoHS no la certifica un organismo externo — la declara el propio fabricante sobre la base de pruebas. La vía refleja el modelo general de conformidad de producto del Derecho de la UE:

Evalúa los materiales — reúne declaraciones de los proveedores, datos de materiales y, cuando sea necesario, resultados de ensayos analíticos para cada material homogéneo.
Recopila la documentación técnica — la norma armonizada EN IEC 63000 describe cómo reunir el expediente técnico para RoHS.
Redacta la declaración UE de conformidad — una declaración firmada de que el producto cumple RoHS (normalmente combinada con la de otras directivas aplicables).
Coloca el marcado CE — RoHS es una de las bases legales del marcado CE en electrónica.

Cada agente económico tiene su papel: los fabricantes asumen la obligación principal, los importadores deben verificar que el fabricante ha hecho el trabajo antes de introducir un producto en el mercado de la UE, y los distribuidores no pueden suministrar equipos que sepan que son no conformes. Esa cadena de responsabilidad es justo el tipo de información que un pasaporte de producto puede hacer trazable.

RoHS, REACH y SCIP — tres instrumentos distintos

Estos tres regímenes se confunden a menudo porque todos tratan de sustancias en productos, pero responden a preguntas distintas:

RoHS prohíbe diez sustancias concretas por encima de un umbral en aparatos eléctricos y electrónicos, en el momento de introducir el producto en el mercado. Si se supera el límite, el producto no puede venderse.
REACH (Reglamento (CE) 1907/2006) regula las sustancias químicas en sentido amplio. Su lista de candidatas de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) genera obligaciones para todo tipo de artículos — no solo la electrónica.
SCIP es la base de datos de la ECHA en la que los productores notifican los artículos que contienen una SVHC por encima del 0,1% en peso. Es una herramienta de transparencia y de gestión de residuos, no una prohibición.

En la práctica, un fabricante de electrónica trata con las tres: RoHS como límite duro de entrada al mercado, REACH/SCIP como obligación continua de notificación y comunicación, y la RAEE al final de la vida. Juntas forman la cadena de sustancias y ciclo de vida de la electrónica.

RoHS y el pasaporte digital de producto

En el marco del ESPR (Reglamento (UE) 2024/1781), se espera que la electrónica esté entre los primeros grupos de productos que porten un pasaporte digital de producto. El DPP es un soporte de datos — accesible por un código QR o GS1 Digital Link — que presenta información verificada del producto a consumidores, recicladores y autoridades de vigilancia del mercado.

Los datos RoHS encajan de forma natural en ese soporte. El estado de restricción de sustancias, la referencia a la declaración UE de conformidad, las exenciones aplicables y la base del CE son hechos que un producto electrónico ya debe conservar en virtud de RoHS. El DPP los hace verificables en el propio producto, en lugar de enterrados en un archivador o en un sistema de conformidad aparte. Un inspector de vigilancia del mercado que escanee un código QR podría confirmar la declaración RoHS; un reciclador podría ver qué sustancias restringidas se eliminaron en el diseño.

Digámoslo con claridad, lo que esto significa y lo que no: el DPP no sustituye la conformidad con RoHS. Sigues teniendo que mantener las sustancias por debajo de los umbrales, recopilar el expediente técnico y emitir la declaración de conformidad. El pasaporte porta la prueba — no la crea.

Y con igual claridad sobre el papel de myDPP: myDPP no realiza análisis químicos, no determina si un producto cumple RoHS y no emite declaraciones de conformidad ni coloca el marcado CE. Eso es responsabilidad del fabricante, con el apoyo de laboratorios de ensayo cuando se requiere análisis. Lo que hace myDPP es almacenar, versionar y comunicar los datos y documentos de conformidad verificados — para que el estado RoHS viaje con el producto en su pasaporte.

Qué deberían hacer ahora las empresas

Asigna tus productos al ámbito de RoHS — con el ámbito abierto, supón que RoHS se aplica salvo que se documente una exclusión concreta.
Obtén datos de sustancias de tu cadena de suministro — las declaraciones de los proveedores y los datos de materiales por material homogéneo son la base del expediente técnico.
Revisa tus exenciones — si un producto depende de una exención del anexo III o IV, controla su fecha de caducidad.
Mantén la documentación al día — el expediente técnico, la declaración de conformidad y la base del CE deben reflejar el producto tal como se fabrica realmente.
Estructura los datos para reutilizarlos — los mismos datos de sustancias y conformidad alimentan RoHS, SCIP, la información RAEE y, con el tiempo, el DPP de electrónica. Conservados una sola vez, en un sistema estructurado, evitan mantenerlos varias veces.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Es RoHS lo mismo que REACH?

No. RoHS restringe diez sustancias nombradas en los aparatos eléctricos y electrónicos en la entrada al mercado. REACH es el amplio reglamento de sustancias químicas de la UE; su lista de candidatas SVHC y el deber de notificación SCIP se aplican a todo tipo de artículos y funcionan de forma distinta a los límites duros de RoHS.

¿Necesita un producto un certificado para probar la conformidad RoHS?

No hay certificado obligatorio de tercera parte. El fabricante autodeclara la conformidad mediante la declaración UE de conformidad, respaldada por un expediente técnico (a menudo reunido con EN IEC 63000) y el marcado CE.

¿Qué mide en realidad el umbral RoHS?

Es la concentración máxima en peso en cada material homogéneo — la unidad de material más pequeña que podría separarse. No es un promedio de todo el producto, de modo que un solo componente no conforme puede hacer no conforme el producto entero.

¿Facilita el DPP las obligaciones RoHS?

No las elimina, pero puede hacer reutilizables y verificables los datos resultantes. Los datos de sustancias y conformidad que ya necesitas para RoHS pueden portarse en el DPP de electrónica, reduciendo la duplicación de registros entre RoHS, SCIP y RAEE.

Sigue leyendo

Fuentes

Directiva 2011/65/UE (RoHS 2) — EUR-Lex
Directiva Delegada (UE) 2015/863 (adición de cuatro ftalatos) — EUR-Lex
Norma armonizada EN IEC 63000 (documentación técnica para RoHS)
Comisión Europea — visión general de la Directiva RoHS
Reglamento (UE) 2024/1781 (ESPR) — EUR-Lex